GRAĐANI SAD-A BESPOMOĆNI: Tko snosi odgovornost za nuspojave cjepiva?
Amerikanci se nemaju kome obratiti u slučaju nuspojava
CNBC je objavio vijest koja se brzinom munje proširila društvenim mrežama, a glasi da Amerikanci neće moći tužiti proizvođače poput Pfizer i Moderna u slučaju štetnih nuspojava od cjepiva. Uz to, male su šanse da će im i država isplatiti odštetu.
Proizvođače cjepiva je u SAD-u zaštitila država PREP zakonom (Public Readiness and Emergency Preparedness act), koji s velikih farmaceutskih firmi u potpunosti skida odgovornost, odnosno, daje im imunitet.
PREP akt zapravo nije nikakva novost - uveden je još u veljači 2005. godine, no tada je malo tko razmišljao o odgovornosti za nuspojave, za razliku od danas.
Sukladno ovom zakonu, Vlada SAD-a je 2010. uvela i program zvan CICP (Countermeasures Injury Compensation Program) čiji je cilj ljudima pokriti štetu koji su pretrpili zbog nepredviđenih nuspojava od cjepiva. No, odvjetnici tvrde da je država isplatila manje od 6% ljudi koji su se prijavili za nadoknadu - a prijaviti se mogu samo oni s trajnim posljedicama od nuspojava!
Tehnički, farmaceutske tvrtke nisu odgovorne za nuspojave, zato što FDA (Food and Drug Administration) mora odobriti lijek prije nego što ga puste na tržište. Međutim, zbog zakona uvedenog prije nastanka SAD-a, nije moguće tužiti FDA.
Narod SAD-a nažalost, u slučaju nuspojava od cjepiva protiv COVID-19, nema previše izbora, no imamo li mi u Europi?
U Europi se farmaceutska tvrtka izborila za parcijalni imunitet
Cijelu smo godinu čekali cjepivo u nadi da se ovo sve završi i da što prije zaboravimo na 'novo normalno'. No sad kada je taj trenutak stigao, velik broj ljudi ima nešto protiv cjepiva - najčešće je to strah od nuspojava.
Europska unija nije u situaciji kao SAD, to jest kod nas nije postojao nikakav zakon koji farmaceutskim tvrtkama daje imunitet - do ove godine.
Krajem devetog mjeseca ove godine, AstraZeneca je u državama Europske Unije dobila djelomični imunitet. AstraZeneca je u zamjenu za imunitet članicama Europske Unije ponudila cjepivo po nižoj cijeni, prenosi Reuters.
'Ako kompanija traži višu cijenu, neće dobiti iste uvjete' rekao je službenik Europske unije Reutersu.
AstraZeneca je za razliku od proizvođača u SAD-u dobila 'samo' parcijalni imunitet, čime će morati pokrivati sudske troškove do određenog iznosa - detalji nisu prezentirani javnosti, a Europska unija će financirati dio sudskih troškova te isplaćivati potencijalne odštete, no također u određenim uvjetima.
Detalji jesu komplicirani, no postojat će mogućnost isplate odštete u slučaju pojave nuspojava. Proizvođači cjepiva traže od EU kreiranje fonda za kompenzaciju u slučaju nuspojava, no o razvoju fonda još ne postoje nikakve informacije.
AstraZeneca je trenutno jedini proizvođač koji ima parcijalni imunitet u članicama Europske unije.
Od iznimne je važnosti napomenuti da su cjepiva spriječila polio, rubelu, hepatitis a i b, tetanus, boginje i mnoge druge bolesti. Cjepiva u prosjeku godišnje spase između 2 i 3 milijuna života.